Llevar a cabo actividades propias de validaciones de sistemas computerizados (SAT/URS/FS/Análisis de Riesgos/IOPQ) para PLCs/ SCADA/ SAP/ DMS/ QMS y hojas de cálculo, así como recualificaciones de infraestructuras IT.
Mantener y llevar a cabo mejoras encaminadas a la gestión de integridad de datos y la validación de sistemas computerizados conforme al Anexo 11 de las EU-GMP y la 21 CFR part 11 de la FDA. […]
Colaborar con Garantía de Calidad en la homologación de proveedores de IT para asegurar que estos cumplen estándares GxP, mediante definición de acuerdos técnicos y de contratos de mantenimiento...